疫苗从研发到使用有哪些步骤(这次新冠疫苗从研发到使用)
今天下午5:00~5:30,我爸被通知去社区打疫苗,作为80后,说实话我对疫苗是感到担忧的,因为按照正常流程,一款疫苗从研发到全民普及,大概需要6~10年。
而从新冠病毒爆发以来,时间才过了一年多,所以我的担心是“疫苗靠不靠谱?”、“打进人体的疫苗到底是什么?为什么有人说是病毒?”
我爸是物业工作人员,起初我反对他对打疫苗,但公司又规定员工去打疫苗,所以前几天我一直在思考这事,为此我专门查阅了大量资料,最后终于理解了疫苗的方方面面,对于老百姓要不要打疫苗,你看完就懂了,以下是我对疫苗的所有看法。
疫苗到底是什么?它是如何“工作”的?
复杂的专业术语就不说了,咱说点老百姓能听懂的,我们把人体免疫系统当作一座城,士兵驻守在城墙上,一旦发现敌军(细菌病毒等等),士兵就会及时发现并且消灭它们。
疫苗是什么呢?
疫苗主要有两种,分别是“灭活毒性疫苗”跟“病毒特异性蛋白疫苗”。
这就好比一只蝎子,人类把它有毒的尾针给剪掉了,但它还是只蝎子。
病毒特异性蛋白疫苗也差不多,都是通过手段把病毒的“毒性”给人为去除,只不过前者是需要培养,后者是通过现代生物手段,直接按照病毒基因图谱合成的。
再回到“城墙”比喻中来,当人体注入疫苗后,病毒就会暴露在士兵视野内,因为没有毒性,士兵轻而易举的将其击败,一次、两次、三次、N次,士兵在一连串的消灭行动后,慢慢知道了病毒长什么样,下次病毒再来,士兵就能轻松辨别,并且能迅速击败。
这个比喻不知道大家能不能理解,疫苗会让人体的免疫系统记住“它的模样”,当有毒性的“野生病毒”进入人体后,免疫系统直接能消灭它,所以疫苗的作用就是不断跟人体的免疫系统进行“军事演戏”。
疫苗从研发到使用,需要经历哪些阶段?
1.科研人员提取毒株后不断研究,观察其基因组成、毒性等等,他们需要在实验室中废寝忘食的研究,接着提出假设,印证猜想,错了再推倒重来。
2.在基本了解完病毒的毒性后,就得拿小白鼠或其他动物做实验,注入疫苗后不断分析实验对象的各种数据,稍有差池,又要推倒重来。
3.接下来就是临床实验,第一期会选20人左右,如果第一期临床实验数据良好,就进入第二期,如果临床人员出现异常,继续推倒重来,如果顺利,那就进入第三期,实验对象人数可能会扩大到500人以上,三期特别重要,如果成功,那就意味着疫苗基本没问题,如果失败,科学家就还得不断研究,很多疫苗都是卡在第三期临床实验这一步,因为实验人数多了,各种问题也会接踵而来。
4.因为疫苗属于预防生物制品,所以想要注册,就得提供海量的文件资料,比如药品研究结果的总结以及评价资料,制造以及检定的规程草案等等,只要错一个地方,审批过程全盘卡住。
而且因为申报内容太多,有关部分的审批速度会很慢,毕竟这是关于14亿老百姓的健康问题。
5.注册之后就是生产阶段,只要按照有关部分的流程来即可,这个阶段比较轻松。
6.最后就是投入使用阶段。
为什么这次的新冠疫苗研发速度这么快?
按照正常的流程,一款疫苗从研发到投入使用,基本都在6~10年,而我国这次新冠疫苗从研发到使用,仅仅花了一年多的时间,所以很多老百姓反而担心疫苗的安全性。
1.科研人员在跟病毒“比赛”
新冠病毒爆发后,我国科研人员立即投入工作,就拿科兴中维举例,2020年1月20日找到毒种,当天下午就坐火车赶到实验室,接着立即开展一系列研发活动,样本出来的时间是第二天凌晨4点,几乎是24小时在废寝忘食的工作!
在高强度的工作下,本来3~5年的工作,只用3个月左右就完成了,这是一场人类与新冠病毒的比赛,人类“跑”的越快,就越能挽救更多人的生命!
2.新冠疫苗更容易研发
虽然新冠病毒是全新病毒,但其本质还是“冠状病毒”,跟之前的SARS、MERS一样,早在2003年我国就已经对SARS进行研究,所以科学家在研究同样是冠状病毒的新冠时,会显得轻松许多。
此外,新冠病毒的培养周期短,这个生长特性同样是加速疫苗研发的主要原因。
3.各个部门的倾力合作
2003年SARS消失后,我国并没有放松对大规模传染病的防御,反而进一步完善医疗、药监体系。
从上面疫苗的研发过程可看出,在申报审批环节要花费大量的时间,而这次我国有关部门积极展开联动,加大审批速度,可能上午提交申报,下午就出结果,晚上再修改,明早再提交。
所以在很多相关部门的配合下,所有关于疫苗的过程,能节省时间的都已经节省过了。
老百姓接种新冠疫苗有什么好处?
首先说一下,接种疫苗不代表能100%免疫病毒,但接种过疫苗的群体,其感染的几率将大幅度降低,正常情况下是没有问题的,但是也不能排除特殊情况。
即便接种过疫苗的人不幸感染新冠,他的病情也要轻得多。
接种疫苗不仅能保障自身的健康安全,还能阻隔疫苗的传播,比如某人不幸确诊了新冠病毒,他的密切接触者有20人,结果这20人全都打了疫苗,那这个传播渠道就完全掐断了,自然也是变相保护了家人、朋友、同胞。
目前我国对疫苗的安全指标,比世卫组织都要高很多,所以