公园前汇（仁度生物A股IPO）

近日，上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称“仁度生物”）冲刺IPO获上交所受理。本次拟募资7.01亿元，主要用于精准诊断试剂和智能设备产业化研发、营销网络建设。

仁度生物成立于2007年，是国内最早一批专注于RNA(核糖核酸)分子诊断技术和产品的生命科学企业之一。公司的主营业务为研发、生产和销售以该技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。

目前公司共拥有20项获国家药监局审批通过或经 药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中，第三类医疗器械注册产品13项（试剂产品12项、仪器产品1项），第一类医疗器械备案产品7项。

根据最新股权结构，居金良通过直接及间接的方式合计持有公司843.16万股股份，占总股本的28.11%。同时，因一致行动关系，居金良还持有上海润聪持有的仁度生物4.37%股权对应的表决权，合计控制公司974.24万股股份对应的表决权，占发行前股份总数的32.47%，为公司的控股股东、实际控制人。

基于新冠疫情的突发，仁度生物为首的体外诊断企业因市场需求激增而得到发展机遇，不过在研发探索中还存在一定的不确定性。

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业绩暴增不可持续？

报告期内，公司实现营收分别为6934.34万元、9916.81万元、2.50亿元；同期对应的净利润分别为-3205.12万元、373.92万元、6137.65万元，可以发现业绩存在明显的暴增之势。

这一爆发性增长主要是基于乘上了疫情下医疗需求进一步扩容的快车。

2020年初，仁度生物研制出了配套高通量全自动检测设备的新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒，并通过国家药品监督管理局应急审批，于2020年3月取得注册证书。

受益于需求增加，2020年新冠检测试剂盒收入为6850.74万元，占比27.41%。

不过就主营业务来看，报告期内，仁度生物的营收贡献主力为生殖道系列产品。

报告期内，公司主营业务收入分别为6815.84万元、9785.84万元和2.47亿元，均占总营业收入超过九成以上，主营业务毛利率分别为88.06%、88.78%、75.92%。其中，公司生殖道系列试剂的收入分别为4929.83万元、6751.42万元以及5556.4万元，分别占主营业务收入的72.33%、68.99%和22.47%。不过2020年这一业务下医院生殖科室关闭受疫情影响颇深，而呼吸道系列试剂收入增长明显。

整体来看，虽然新冠检测试剂收入2020年增长明显，但这一增长易受需求环境的影响，或存在一定的不可持续性。

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研发投入仍是重头戏

另外，仁度生物处于体外诊断赛道，具有一定的技术壁垒，既存在机遇，也存在不可避免的挑战。

机遇在于体外诊断市场的蓝海。随着技术的不断提升，全球体外诊断市场占医疗器械整体市场的份额不断提升，发展速度较快。其中，中国分子诊断市场规模进一步渗透，尤其在后疫情时期，预计2024年其市场规模或达277亿元，2019年-2024年的年复合增长率或达27%。

挑战在于目前分子诊断的高端产品在一定程度上受国外巨头垄断，而国产替代进程还在推进之中，我国的行业格局还未形成，且未占据明显的竞争优势。而在其中，仁度生物主要切入的技术路径又更为小众，其专注于RNA分子诊断技术和产品，而这一领域渗透率并不高，相对于DNA分子诊断，RNA分子诊断技术出现的时间更晚，目前市场认知度较低，中国感染分子诊断领域 RNA占比仅为6%，低于美国25%的渗透率。

仁度生物在一定程度需要继续加大研发投入，以保持自身的竞争力。报告期内，公司研发费用分别为1047.79万元、1379.84万元和2369.83万元；同时，公司研发及技术人员占比分别为41.83%、41.18%和45.09%。在未来，为普及推广RNA检测技术，公司或在销售费用有所投入，是否影响研发的投入也存在不确定性。

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结语

仁度生物站在体外诊断赛道上，存在一定的发展空间，毕竟经过疫情的洗礼后，这一市场需求会愈发受到重视。但公司在经营过程中，应继续保持相应的研发能力，毕竟其间也或面临着因研发方向出现偏差、研发进程缓慢、研发投入成本过高而导致研发失败的风险。