2017年6月27日,国际顶级医学学术期刊JAMA(美国医学杂志)上,刊出了两篇中国研究者的文章,而且,这两篇文章更是成为当期的封面主题。
要知道,JAMA的最新影响因子可是高达44.405分的!
这两篇文章分别是:
1.Liu,Zhishun,etal."EffectofElectroacupunctureonUrinaryLeakageAmongWomenWithStressUrinaryIncontinence:ARandomizedClinicalTrial."JAMA317.24(2017):2493-2501.
电针治疗妇女压力性尿失禁合并漏尿的效果:一项临床随机试验
2.MLAWu,Xiao-Ke,etal."EffectofAcupunctureandClomipheneinChineseWomenWithPolycysticOvarySyndrome:ARandomizedClinicalTrial."JAMA317.24(2017):2502-2514.
针刺疗法和促排卵药物在中国多囊卵巢综合征妇女的治疗效果比较:一项临床随机试验
关于「电针」和「针刺疗法」,这有另一个大家更熟悉的名字——针灸。
这是传统医学通过现代循证医学手段,去证明自己的临床疗效的一个重要里程碑。
这两篇文章讲的到底是什么?为什么能登上如此顶级的国际医学杂志?
明确的研究核心
想要证明一个疗法或药物是否有临床价值,就需要开展临床研究。而不论何种临床研究,我们主要是该疗法或药物的疗效和安全性。
一个好的临床研究,是不能缺少PICOS这么几个步骤的:
这些因素都是在临床试验中需要重要考虑的影响因素,而只有完善了这些影响因素,整个临床试验才有说服力。
那么这两篇文章的PICOS情况怎么样呢?
一、电针治疗妇女压力性尿失禁合并漏尿效果研究
研究对象:女性压力性尿失禁患者
干预组:
电针组患者取双侧中髎、会阳穴。皮肤常规消毒后,将固定垫粘贴在穴位上。针灸针通过粘贴固定垫刺入穴位约50~60mm。中髎穴向内下约30~45°角斜刺,会阳穴稍向外上斜刺50~60mm。各穴位均匀提插捻转3次,获得局部酸麻胀重得气感10。
随后横向连接电针仪电极于双侧中髎穴和会阳穴的针柄上。电针参数设定为连续波50Hz,电流强度1~5mA(针刺穴位附近皮肤轻微颤动、无疼痛感为最佳)。电针30分钟,每周3次电针治疗,治疗6周共18次。
对照组:
假电针组患者取双侧中髎对照点、会阳对照点。中髎对照点位于中髎穴横向外旁开1寸(约20mm),会阳对照点位于会阳穴横向外旁开1寸(约20mm)。皮肤常规消毒后,将固定垫粘贴在穴位上。
安慰针通过粘贴固定垫刺入穴位到达皮肤表面,均匀提插捻转各3次但不刺破皮肤。横向连接特制电针仪于双侧中髎对照穴、会阳对照穴针柄上。电针参数、留针时间、频次、疗程同电针组。
研究结局/终点:
与基线相比,治疗6周后1h尿垫试验漏尿量的变化值。
研究方法:
采用中央分层区组随机的方法进行随机分组。
符合标准的受试者通过中央随机系统按照1:1的比例随机分配到电针组和假电针组。按中心进行分层,每个区组内随机数为6。
本研究对受试者、疗效评价者、以及统计分析师设盲。
二、针刺疗法和促排卵药物对多囊卵巢综合征妇女的治疗效果比较
干预组:
会将针刺入她们的腹部和腿部穴位,手动旋转刺激针直到产生刺痛感,然后接到电刺激器上进行低频率的刺激
对照组:
接受假针灸的患者,针被刺入肩部和上臂的非针灸穴位,且深度不超过皮下5mm,也和针灸组一样连接电刺激器来模拟真正的针灸
研究结局:
婴儿健康出生后存活20周进行记录,计算婴儿的活产率。
试验方法:
随机平分为4组接受不同治疗,最终共有926人完成了全部试验和为期10个月的随访。
4组分别采取针灸 克罗米芬(235人),假针灸 克罗米芬(236人),针灸 安慰剂(223人),假针灸 安慰剂(232人)的治疗方式。
在研究中,克罗米芬和安慰剂的给予是双盲的,针灸和假针灸的给予是单盲的,只有进行治疗的针灸师知道患者接受的究竟是真针灸还是假针灸。
研究结果:一阴一阳
很多做临床研究的朋友,对研究「出不了结果」感到非常焦虑,但JAMA这次很有意思,同一期刊登了试验设计严谨,但有不同结果的两个「针灸」疗法研究。
阳性结果:干预、对照两组产生差异。
在针灸治疗压力性尿失禁的研究中,研究将482名女性压力性尿失禁合并漏尿患者随机分为两组,统计排尿后1小时候尿垫的漏尿量。
数据分析显示,六周治疗后电针组漏尿量显著少于对照伪针灸组,平均每位患者漏尿量减少7.4g(95%CI,4.8to10.0;P?